研發體系
杭州普洛藥物研究院作為普洛藥業中央研究院位于杭州醫藥港小鎮,現主要分為兩部分:杭州研究院主要聚焦于制劑研究與臨床開發;橫店分部聚焦于原料藥研究開發;研究院建筑面積超過一萬平方米。
研究院堅持“創新讓生活更快樂”的愿景,始終“以患者需求為中心,通過持續科技創新,提供具有臨床優勢的藥品與服務,讓生活更快樂?!蓖ㄟ^“學習、創新、合作、高效”的文化理念,逐步建立企業核心研發競爭力。
研究院目前在研項目30多項,涉及腫瘤、感染、心腦血管等疾病領域,目前依托于普洛藥業“做精原料,做優制劑,做強CDMO”,研究院始終將自主創新作為企業發展的源動力。
普洛藥業將逐步建立并完善“仿創結合” 的藥品研發體系,形成包括藥學研究、臨床前研究、臨床研究和注冊申報的完整研發體系,打造了高效的化學創新藥平臺、高價值仿制藥平臺及中藥經典名方平臺等。
合作共贏
秉承“合作共贏、優勢互補”原則,研究院不斷拓展合作方向,為企業研發快速提升賦能。
在國內,研究院與北京大學、天津藥物研究院、中國藥科大學、中科院上海藥物研究所、浙江大學、上海醫藥工業研究院、中科院成都分院、四川大學華西醫院等十多家科研機構和院校成功建立了研發資源互補、合作共贏的友好合作關系。
在海外,研究院與韓國艾克爾制藥、韓國GNT制藥、Tulex制藥、Elite制藥等藥企達成合作協議,將在新藥篩選、新藥開發、藥物制劑等多方面開展國際合作研究,同時正積極擴展與國外高校和企業建立合作,探索更廣范圍的國際合作,促進研究院的發展。
研發團隊
杭州普洛藥物研究院前擁有研發人員70余名,其中碩博士及具有高級技術職稱人員占比超過60%,現有核心團隊:特聘專家人才1人,博士6人,其中海歸博士3人等高端人才作為領軍人物,依托于公司新的戰略規劃,未來研究院將逐步擴大到150左右規模高素質的研發人才團隊,為實現公司既定戰略目標奠定基礎。
研發成果
研究院先后承擔多項國家級和省級重大科技專項,其中化學1類新藥注射用索法地爾治療急性缺血性腦卒中的臨床Ⅱ/Ⅲ期 研究”項目獲國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持,該項目將獲得中央 財政經費補助863萬元。
索法地爾為公司在研1.1類新藥,是一種全新化學結構的小分子化合物,具有全世界首創的雙重腦神經保護作用機制,本公司擁有該化合物在中國境內的知識產權。已完成的臨床前和臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期研究,表明注射用索法地爾是一種比較安全的治療急性缺血性腦卒中的在研創新藥。該項目目前正在Ⅲ期臨床研究中。
普洛藥業研究院有多個新藥項目在研,其中兩個即將申報臨床,分別涉及抗腫瘤及抗感染領域;同時有20多個項目正在按照國家最新審評審批法規要求進行一致性評價,部分產品已經完成BE或預BE。